سازمان غذا و داروی آمریکا نخستین قطره درمان پیرچشمی در بزرگسالان را تأیید کرد

نخستین قطره چشمی مبتنی بر آسکلیدین برای بهبود دید نزدیک در بزرگسالان مبتلا به پیرچشمی توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تأیید شده و طی سه ماه آینده وارد بازار خواهد شد. این محصول با نام VIZZ، ساخت شرکت داروسازی لنز تراپیوتیکس محلول چشمی آسکلیدین است که به‌طور مؤثر پیرچشمی را در بزرگسالان درمان می‌کند. این قطره که روزانه یک‌بار استفاده می‌شود، تا ۱۰ ساعت وضوح دید نزدیک را بهبود می‌بخشد.

ایف شیمیلپننک، رئیس و مدیرعامل شرکت لنز تراپیوتیکس بیان کرد: «تأیید سازمان غذا و دارو لحظه‌ای سرنوشت ساز برای شرکت ما است و پیشرفتی تحول‌آفرین در گزینه‌های درمانی موجود برای ۱۲۸ میلیون بزرگسال با مشکل دید نزدیک در ایالات متحده به‌شمار می‌رود. این دستاورد مهم نتیجه تلاش، تعهد و همکاری فوق‌العاده تیم لنز و شرکای ما، همراه با مشارکت پزشکان محقق و صدها داوطلب شرکت‌کننده در کارآزمایی‌های بالینی است.»

به‌گزارش نیواطلس، قطره VIZZ به کمک آسکلیدین، اندازه مردمک چشم را به‌طور ملایم کاهش می‌دهد و این کار موجب ایجاد اثر سوراخ‌سوزنی (مشابه بستن دیافراگم لنز دوربین) می‌شود که وضوح اشیای نزدیک را افزایش می‌دهد. برخلاف قطره‌های قدیمی، این قطره تأثیر قابل‌توجهی بر عضلات تطابقی چشم ندارد، بنابراین باعث تاری دید دور یا تغییر در بینایی به سمت نزدیک‌بینی نمی‌شود. درنتیجه، این قطره می‌تواند دید مطالعه را تا ۱۰ ساعت بدون نیاز به عینک و بدون عوارض جانبی شایع داروهای قدیمی بهبود بخشد.

در سال ۲۰۲۱ نخستین قطره برای درمان مشکل پیرچشمی عرضه شد و توجه زیادی برانگیخت، اما دلیل اینکه VIZZ را «اولین در نوع خود» دانسته می‌شود، این است که تفاوت مهمی با محصولاتی مانند قطره ویوتی (پیلوکارپین هیدروکلراید ۱٫۲۵ درصد) دارد.

قطره ویوتی با اثر دوگانه، توانایی دید نزدیک را بهبود می‌بخشد اما ممکن است عوارضی مانند سنگینی پیشانی یا در موارد نادر مشکلات زجاجیه-شبکیه ایجاد کند؛‌ زیرا عضله مژگانی را تحریک می‌کند. آسکلیدین، بدون تحریک قابل‌توجه عضله مژگانی، تنها با ایجاد اثر سوراخ‌سوزنی دید نزدیک را بهبود می‌بخشد و از بروز عوارض ناخواسته‌ای که در ویوتی دیده می‌شود، جلوگیری می‌کند.

دکتر مارک بلومنشتاین، محقق بالینی VIZZ از مرکز جراحی چشم لیزری شوارتز در اسکاتس‌دیل آریزونا، می‌گوید: «تأییدیه سازمان غذا و دارو نشان‌دهنده تغییر پارادایم انقلابی در گزینه‌های درمانی میلیون‌ها نفر است که از پیرچشمی رنج می‌برند. به باور من، این محصول راه‌حل مطلوبی برای چشم‌پزشکان و اپتومتریست‌ها خواهد بود، زیرا می‌توانند درمانی بسیار مؤثر برای پیرچشمی ارائه دهند که به‌سرعت می‌تواند به استاندارد مراقبت تبدیل شود.»

تأییدیه سازمان غذا و دارو براساس سه مطالعه فاز دوم، تصادفی‌سازی‌شده، دوسوکور و کنترل‌شده با صدها داوطلب صادر شده است. در مجموع بیش از ۳۰ هزار روز درمان در این آزمایش‌ها ثبت شد و هیچ عارضه جانبی جدی مشاهده نشد.

پیرچشمی عارضه ناگزیر ناشی از افزایش سن است که تقریباً همه افراد بالای ۴۵ سال را درگیر می‌کند و به‌تدریج باعث افت دید نزدیک می‌شود. این روند معمولاً نیاز به اصلاح با عینک یا لنز تماسی دارد، اما می‌تواند گاهی سریع‌تر از انتظار پیش برود و کارهای ساده‌ای مانند خواندن دستورالعمل‌ها یا برچسب مواد غذایی را دشوار کند.

شرکت لنز اعلام کرده که VIZZ در سه‌ماهه پایانی سال ۲۰۲۵ به‌طور گسترده در دسترس خواهد بود و نخستین و تنها قطره مبتنی بر آسکلیدین تأییدشده توسط FDA برای درمان پیرچشمی خواهد بود.

باید توجه داشت این تأییدیه بر اساس داده‌های ارائه‌شده توسط شرکت داروسازی صادر شده و هنوز مقالات علمی داوری‌شده منتشر نشده‌اند. انتشار چنین مقالاتی معمولاً پس از تأییدات قانونی انجام می‌شود و این موضوع در حوزه مطالعات بیماری‌های چشم و بیماری‌های پوست رایج است.