رسمتیروم با نام تجاری رزدیفا، همراه با ورزش و رژیم غذایی، برای درمان کبد چرب در بزرگسالان مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) قرار گرفته است. این دارو به عنوان اولین ترکیب موثر در درمان کبد چرب مورد تایید FDA قرار گرفته است.
رسمتیروم آگونیست گیرنده هورمون تیروئید بتا (NR1A2) است. این دارو در ماه مارس 2024 برای استفاده پزشکی در ایالات متحده تایید شد. سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) این دارو را اولین دارو در این کلاس و در نوع خود می داند.
مصارف پزشکی رسمتیروم شامل درمان بزرگسالان مبتلا به استئاتوهپاتیت غیر الکلی غیرسیروتیک با فیبروز کبدی متوسط تا پیشرفته است. این درجه بندی معادل کبد چرب گرید 2 و 3 (همسو با مراحل F2 تا F3 فیبروز) است.
تاریخچه رسمتیروم شامل استفاده از انواع داروهای گیاهی برای درمان کبد چرب است که چندان موثر نبودند و در بعضی موارد باعث وخیمتر شدن اوضاع شدند. اما در یک کارآزمایی بالینی فاز III، مشخص شد این داروی جدید، به عنوان اولین داروی واقعا موثر در درمان کبد چرب، برای رفع استئاتوهپاتیت غیرالکلی غیرسیروتیک و بهبود فیبروز کبدی مؤثر است.
در این بررسی، توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA)، ایمنی و اثربخشی رسمیتروم بر اساس تحلیل نقطه پایانی جایگزین در ماه دوازدهم در یک کارآزمایی 54 ماهه تصادفی و دوسوکور با دارونما بررسی شد. نقطه پایانی جایگزین surrogate endpoint، میزان التهاب و زخم کبد را اندازه‌گیری کرد.
عوامل خطرزا در بیماری استئاتوتیک کبدی شامل چاقی، دیابت نوع 2، اضافه وزن، سندرم متابولیک، رژیم غذایی سرشار از فروکتوز و سن بالا است.
درمان استئاتوتیک کبدی مرتبط با اختلال متابولیک شامل کاهش وزن با تغییر رژیم غذایی و ورزش است. جراحی های درمان چاقی می تواند موارد شدید را بهبود بخشد یا برطرف کند. شواهدی برای تاثیر مهارکننده‌های SGLT-2، آگونیست‌های GLP-1، پیوگلیتازون و ویتامین E در درمان MASLD وجود دارد.
MASLD (استئاتوتیک کبدی مرتبط با اختلال متابولیک) نوعی بیماری مزمن کبدی است که شامل انباشت غیرطبیعی چربی در کبد بدون عوامل ثانویه کبد چرب است. این بیماری در کشورهای توسعه یافته مانند ایالات متحده بسیار رایج است و در سال 2017 حدود 75 تا 100 میلیون آمریکایی را تحت تأثیر قرار داده است.
کبد چرب غیر الکلی یا MASLD (استئاتوتیک کبدی مرتبط با اختلال متابولیک) توسط پزشکان با استفاده از آزمایشات معمول خون یا تصویربرداری غیرمرتبط از شکم یا بیوپسی کبد شناسایی می شود. علائم چندانی ندارد و در برخی موارد، می تواند علائم مرتبط با اختلال عملکرد کبد مانند خستگی، بی حالی و ناراحتی کسل کننده در ربع فوقانی راست شکم ایجاد کند. تغییر رنگ زرد خفیف پوست ممکن است رخ دهد.
عوامل تشدید کننده بیماری کبد چرب شامل دیابت نوع 2، مقاومت به انسولین و سندرم متابولیک است. همچنین با اختلالات هورمونی، افزایش مداوم ترانس آمینازها، افزایش سن و هیپوکسی ناشی از آپنه انسدادی خواب همراه است.
در کشور ما، با توجه به افزایش بروز بیماری کبد چرب و خطر پذیری ما در این باره، فعال نمودن مفهوم «صندوق سبز» برای بیماران مبتلا به بیماری کبد چرب می‌تواند یکی از راه حل های ممکن برای پیشگیری و درمان این بیماری باشد.